测试和稳定性研究

TGA 要求补充药物在其整个保质期内具有可靠的质量。为了证明这一点,必须在整个保质期内对产品进行持续测试并与规格进行比较。每个独特的产品配方都需要进行稳定性测试。

我们根据 TGA 和 ICH 指南在TGA认证的实验室 - NATURALAB PTY 中提供稳定性研究测试。

    我们拥有的分析设备

  • 带紫外的高效液相色谱和蒸发光散射检测器
  • 带 PDA 检测器的高效液相色谱
  • 带有火焰离子化检测器的 GC
  • 傅里叶变换红外光谱仪
  • 自动滴定系统
  • 带视频采集系统的高性能TLC系统
  • 卡尔费雪(Karl Fisher)系统
  • Bio Lumix - 微生物检测的自动化解决方案
  • 符合ICH指南的气候条件下的稳定室溫
  • 根据要求提供特定的存储条件
  • 电脑控制和记录条件

专业知识

  • 分析方法,开发和问题解决
  • 验证测试方法
  • 鉴定与分析草药原料
  • 针对药物制剂进行稳定性研究
  • 加速和长期稳定性研究

我们的团队

我们的团队对草药检测有丰富的经验,能的针对复杂配方中单个成分进行分析。